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癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20212400206

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)2幢2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

CEA試劑0、CEA試劑1、CEA試劑2、CEA校準(zhǔn)品、CEA質(zhì)控品（低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中癌胚抗原的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)2幢2號(hào)、3號(hào)、4號(hào);重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號(hào)4幢2-1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑：100人份/盒，500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配）：6水平×1瓶×0.3mL。質(zhì)控品（選配）：2水平×1瓶×0.3mL，2水平×2瓶×0.3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)封后，2～8℃下儲(chǔ)存，30天內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400206	36人份\|盒	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400206	60人份\|盒	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400206	100人份\|盒	2600.0000

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