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癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20242400197

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-22

有效期至：

2029-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含0.1M 三羥甲基氨基甲烷（Tris）分析緩沖液nM：0.4mg/mL已偶聯(lián)CEA抗體的磁微粒溶于0.1M 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液中nR2：0.5μg/mL已標(biāo)記吖啶酯的CEA抗體溶于0.01M 磷酸鹽緩沖液中n校準(zhǔn)品（選配）：CEA抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中n質(zhì)控品（選配）：CEA抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中的癌胚抗原（CEA），臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2℃～8℃密封保存。n有效期：未開(kāi)瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后2℃～8℃可以保存28天。

管理類別：

第二類

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