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癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20242400353

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的癌胚抗原(CEA)。臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓一樓（除106、108、112-1、112-3室外），二樓207-221,3號樓一樓（104、105、106、107室）、三樓（除303-306、308、309室外）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，2~8℃條件下直立保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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