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一次性使用包皮切割吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172090073

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平街

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由手柄、釘倉(cāng)套、釘倉(cāng)、調(diào)節(jié)旋鈕、鏈接塊、縫合釘、龜頭套、切割刀、保險(xiǎn)組成?？p合釘由00Cr18Ni14MO3材料制成,手柄、鏈接塊、龜頭套由 12Cr18Ni9材料制成,切割刀由12Cr18Ni9材料制成,保險(xiǎn)、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)套、調(diào)節(jié)旋鈕由ABS材料制成。根據(jù)手術(shù)中的切割直徑可將切割縫合器分為12mm、15mm、18mm、25mm、30mm五種規(guī)格。經(jīng)吻合后的吻合口撕開(kāi)力應(yīng)不小于1N。產(chǎn)品經(jīng)γ輻照后應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080022號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平街

型號(hào)規(guī)格：

QBP-12)QBP-15)QBP-18)QBP-25)QBP-30

產(chǎn)品圖片

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