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一次性使用包皮切割吻合器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172091064

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農(nóng)工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

包皮吻合器主要由龜頭罩、擊發(fā)手柄、調(diào)節(jié)旋鈕、釘倉、切割刀、縫合釘組成(扎帶為附件)。扎帶采用符合HGT4182-2012要求的PA材質(zhì);擊發(fā)手柄、調(diào)節(jié)旋鈕、釘倉采用符合GBT 12672-2009要求的ABS材質(zhì);龜頭罩、切割刀采用符合GBT 3280-2015要求的12Cr18Ni9材質(zhì);縫合釘采用符合GB4234-2003要求的00Cr18Ni14M03材質(zhì)。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100109號(hào)。

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農(nóng)工業(yè)集中區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

TCBP-12×3.5-A、TCBP-12×3.0-A、TCBP-15×3.5-A、TCBP-15×3.0-A、TCBP-18×3.5-A、TCBP-18×3.0-A、TCBP-21×3.5-A、TCBP-21×3.0-A、TCBP-26×3.5-A、TCBP-26×3.0-A、TCBP-30×3.5-A、TCBP-30×3.0-A、TCBP-32×3.5-A、TCBP-32×3.0-A、TCBP-36×3.5-A、TCBP-36×3.0-A

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