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一次性使用包皮切割吻合器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

常州市海達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172090859

注冊(cè)人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由龜頭座、蓋釘板、釘倉套、釘倉、環(huán)形刀、手柄、保險(xiǎn)圈、傳動(dòng)塊、外套、手輪、抵釘座、推釘片、墊刀圈、和縫合釘組成,其中抵釘座、環(huán)形刀、由06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,其中環(huán)形刀的硬度應(yīng)不低于377HV0.2。根據(jù)臨床使用要求縫合釘由06Cr19Ni10材質(zhì)制成;蓋釘板、釘倉、保險(xiǎn)圈由ABS塑料制成;龜頭座、手柄、傳動(dòng)塊、釘倉套、外套、手輪、推釘片采用PC塑料制成,墊刀圈采用PE塑料制成。一次性使用包皮切割吻合器規(guī)格型號(hào)根據(jù)臨床吻合口徑不同可分為:HBQ-12)HBQ-18)

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050021號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

HBQ-12)HBQ-18)HBQ-22)HBQ-26)HBQ-30 、HBQ-32

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