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一次性使用包皮切割吻合器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162091004

注冊(cè)人住所：

江蘇省靖江市鑫源路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合釘、抵釘座、器身及釘倉組件組成,根據(jù)擊發(fā)手柄的形式不同可分為A型(單手柄)和B型(雙手柄)兩種型號(hào)。每種型號(hào)根據(jù)使用部位尺寸不同又可分為12mm、15mm、18mm、22mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm。吻合釘采用00Cr18Ni14Mo3材料制成,抵釘座、環(huán)形刀采用06Cr19Ni10材料制成,釘倉套采用ABS材料制成,擊發(fā)手柄、調(diào)節(jié)旋鈕采用PC材料制成。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110094號(hào)。

生產(chǎn)地址：

靖城鎮(zhèn)建安村(鑫源路2號(hào))3幢所屬靖江市鑫綸布廠由南往北第三幢廠房的第二、三層樓面

型號(hào)規(guī)格：

RYB-(A)12 、RYB-(B)12 、RYB-(A)15)RYB-(B)15)RYB-(A)18)RYB-(B)18)RYB-(A)22)RYB-(B)22)RYB-(A)26)RYB-(B)26)RYB-(A)30、RYB-(B)30、RYB-(A)32)RYB-(B)32)RYB-(A)34)RYB-(B)34)RYB-(A)36)RYB-(B)36

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162091004	RYB-B10N. RYB-B12N. RYB-B15N、 RYB-B17N、 RYB-B18N、 RYB-B22N、 RYB-B26N. RYB-B30N、 RYB-B32N. RYB-B34N. RYB-B36N、	1680
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162091004	RYB-C1O、RYB-C12. RYB-C15. RYB-C17、RYB-C18、RYB-C22、RYB-C26、 RYB-C30. RYB-C32. RYB-C34、 RYB-C36	1980
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162091004	RYB-E10. RYB-E12. RYB-E15、RYB-E17、RYB-E18、RYB-E22、RYB-E26、 RYB-E30. RYB-E32. RYB-E34、 RYB-E36	2280
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	一次性使用包皮切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162091004	RYB-E10N. RYB-E12N. RYB-E15N、 RYB-E17N. RYB-E18N、 RYB-E22N、 RYB-E26N. RYB-E30N、 RYB-E32N、 RYB-E34N、 RYB-E36N	2280

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