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產(chǎn)品名稱：

微波消融治療儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3251320號(更)

注冊人住所：

南京市中山北路216號五樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-22

有效期至：

2016-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

治療儀由微波發(fā)射源,即主機、水冷微波消融針、微波同軸電纜、蠕動泵和水流管組件組成。工作頻率:2450MHz±50MHz;微波輸出功率:5-120w逐步可調(diào),步進5W;電壓駐波比≤3;溫度范圍:40-112℃,誤差±3℃。

適用范圍：

產(chǎn)品用于晚期肝癌(3cm以下)的姑息治療或輔助治療,腫瘤緊靠重要器官(如膽囊、胃、膈肌、肝門血管、腎等)禁忌。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“南京慶海微波電子研究所”變更為“南京維京九洲醫(yī)療器械研發(fā)中心”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3251320號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3251320號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4843-2012《微波消融治療儀》

生產(chǎn)地址：

南京市中山北路216號五樓

型號規(guī)格：

MTC-3C

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