R1：4-哌嗪二乙磺酸（PIPES）、膽固醇脂酶（CE）、膽固醇氧化酶（CO）、過氧化氫酶、Triton X-100、NaCl、牛血清白蛋白（BSA）、Proclin 300；R2：4-哌嗪二乙磺酸（PIPES）、辣根過氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-AAP）、N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺\\n（DSBMT）、Triton x- 100、亞鐵氰化鉀、Proclin 300;校準(zhǔn)品: Tris緩沖液、高密度脂蛋白、穩(wěn)定劑、防腐劑

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的體外定量檢測,作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400243”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

1) R1:1×20ml、R2:1×7ml\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×45ml、R2:3×15ml\\n4) R1:1×60ml、R2:1×20ml\\n5) R1:2×90ml、R2:4×15ml\\n6) R1:3×60ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×20ml\\n8) R1:3×80ml、R2:4×20ml\\n9) R1:4×450ml、R2:4×150ml\\n10) R1:2×300ml、R2:2×100ml\\n11) R1:6×48ml、R2:3×35ml\\n12) 西門子測試數(shù):3000測試\\/盒\(zhòng)\n13) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n14) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n15) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n16) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n17) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n18) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n19) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n20) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n21) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n22) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n23) R1:6×48ml、R2:3×35ml、校準(zhǔn)品2×1ml\\n24) 西門子測試數(shù):3000測試\\/盒、校準(zhǔn)品2×1ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	滬械注準(zhǔn)20172400243	西門子測試數(shù)：3000測試\|盒	1407.0000
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	滬械注準(zhǔn)20172400243	R1：3×60ml，R2：3×20ml	368.3800

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