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高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20152400078

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-23

有效期至：

2024-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑R1： 3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（5.2gL）、 3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸鈉（3.5gL）、聚乙二醇6000（20gL）、4-氨基安替比林（0.05gL）、脂肪酶（1kUL）、膽固醇氧化酶（0.5kUL）；試劑R2： 3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（5.2gL）、3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸鈉（3.5gL）、疊氮化鈉（0.5gL）、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（1gL）、聚乙二醇辛基苯基醚（5mLL）、過氧化物酶（0.8kUL）；校準(zhǔn)品：高密度脂蛋白膽固醇（批特異，定值見瓶簽）；質(zhì)控品：高密度脂蛋白膽固醇（批特異，靶值范圍見瓶簽）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的含量。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

型號規(guī)格：

R1：70mL×3 R2：70mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：75mL×2 R2：25mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2； R1：15mL×1 R2：5mL×1。校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1。質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品水平1：1mL×1；質(zhì)控品水平2：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:45ml×2 R2:10ml×3	1080.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:70ml×3 R2:70ml×1	2520.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:60ml×1 R2:20ml×1	720.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:60ml×2 R2:20ml×2	1440.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:75ml×2 R2:25ml×2	1800.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:30ml×2 R2:20ml×1	720.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:45ml×2 R2:30ml×1	1080.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:60ml×3 R2:20ml×3	2160.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:20ml×3 R2:10ml×2	720.0000
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20152400078	R1:30ml×3 R2:15ml×2	1080.0000

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