互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
湘械注準(zhǔn)20212400171
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
2022-06-17
2026-01-20
由試劑R1、試劑R2和校準(zhǔn)品組成。試劑R1:哌嗪-1,4-雙(2-乙酰磺酸)緩沖液、二甲基苯胺鈉鹽(呈色劑)(HDAOS)、膽固醇酯酶(CE)、膽固醇氧化酶(CO)、過氧化物酶(POD);試劑R2:哌嗪-1,4-雙(2-乙酰磺酸)緩沖液、4-氨基安替比林(4-AA);校準(zhǔn)品:三羥甲基氨基甲烷、高密度脂蛋白膽固醇,濃度具有批特異性,見瓶標(biāo)簽??伤菰粗罵ANDOX D LDL/HDL CAL。
用于體外定量檢測人血清中的高密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
變更時間:2022-06-17n變更內(nèi)容:1.不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房
2×200 Tests;R1:4×45ml、R2:4×15ml;R1:4×45ml、R2:2×30ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;R1:4×60ml、R2:4×20ml;校準(zhǔn)品(選配):1×1ml。
試劑盒在2℃~8℃無腐蝕性氣體中避光儲存,有效期為12個月。試劑開瓶后2℃~8℃保質(zhì)期為30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2℃~8℃條件下可穩(wěn)定1周。
第二類
無
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) | 湘械注準(zhǔn)20212400171 | R1:4×60ml、R2:4×20ml | 710.4000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) | 湘械注準(zhǔn)20212400171 | R1:2×30mL、R2:2×10mL | 177.6000 |
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
贛械注準(zhǔn)20152400045/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-05-05高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
魯械注準(zhǔn)20152400078/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-01高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
蘇械注準(zhǔn)20162400913/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2026-06-14高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20172400243/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-03-30高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
浙械注準(zhǔn)20172400443/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-03高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
粵械注準(zhǔn)20172401387/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)
桂械注準(zhǔn)20192400036/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-03-05