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高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

中山標佳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401387

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(備案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1、試劑R2和校準品組成。試劑R1：哌嗪-1,4-雙（2-乙?；撬幔┚彌_液、二甲基苯胺鈉鹽(呈色劑)（HDAOS）、膽固醇酯酶（CE）、膽固醇氧化酶（CO）、過氧化物酶(POD)；試劑R2：哌嗪-1,4-雙（2-乙?；撬幔┚彌_液、4-氨基安替比林（4-AA）；校準品：三羥甲基氨基甲烷、高密度脂蛋白膽固醇，濃度具有批特異性，見瓶標簽。可溯源至RANDOX D LDL/HDL CAL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的高密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

2×200 Tests；R1:4×45mL、R2:4×15mL；R1:4×45mL、R2:2×30mL；R1:2×30mL、R2:2×10mL；R1:4×60mL、R2:4×20mL；校準品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

劑盒在2℃～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，有效期為12個月。試劑開瓶后2℃～8℃保質(zhì)期為30天。校準品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	2×200 Tests	1101.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	2×200 Tests	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	R1:4×45mL、R2:4×15mL	4430.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	R1:2×30mL、R2:2×10mL	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	R1:4×60mL、R2:4×20mL	2880.0000
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	R1：4×60ml，R2：4×20ml	495.2300
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	R1：4×45ml，R2：2×30ml	371.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	R1：4×45ml，R2：4×15ml	371.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	粵械注準20172401387	R1：2×30ml，R2：2×10ml	123.8100

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