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Implantable Cardioverter Defibrillator

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

Medtronic, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211244號(hào)

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器(含IS-1和DF-1電極連接器內(nèi)腔接口)、DF-1連接器塞、小螺絲刀組成,采用3.2V、1.0Ah銀鋰電池。接觸人體材料為鈦合金、硅膠粘合劑、ETR硅膠和聚氨酯。最大除顫能量35J。D234DRG為雙腔型,包含2個(gè)DF-1接口、2個(gè)IS-1接口。DVRC為單腔型,包含2個(gè)DF-1接口、1個(gè)IS-1接口。

適用范圍：

設(shè)計(jì)用于植入體內(nèi)提供心房和/或心室抗心動(dòng)過(guò)速起博、轉(zhuǎn)復(fù)和除顫,可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心房和/或心室性心動(dòng)過(guò)速。

代理公司：

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0749-2009《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

D234DRG, D234VRC

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