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全自動(dòng)酶免分析儀

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)酶免分析儀

注冊(cè)人名稱：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401110

注冊(cè)人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-23

有效期至：

2021-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由微孔板轉(zhuǎn)運(yùn)單元、一次性槍頭架區(qū)域、樣本稀釋板區(qū)域、樣本和試劑軌架區(qū)域、洗板單元、溫育單元、光度計(jì)單元、分液泵和加樣單元、內(nèi)置計(jì)算機(jī)單元和隨機(jī)軟件（版本號(hào)：1.11）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于樣本處理（包括樣本稀釋、樣本和試劑加樣、溫育、洗板和微孔板轉(zhuǎn)運(yùn)）、光度計(jì)測(cè)量和結(jié)果計(jì)算。

代理公司：

歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國(guó))有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室

變更情況：

2018-07-27 “注冊(cè)人名稱：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”變更為“注冊(cè)人名稱：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司”。

生產(chǎn)地址：

Gewerbestraβe 37，75217 Birkenfeld, Germany

型號(hào)規(guī)格：

EUROIMMUN Analyzer I-2P

管理類別：

第二類

備注：

2016年12月5日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年3月23日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

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