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全自動時(shí)間分辨熒光免疫分析儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動時(shí)間分辨熒光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152221880

注冊人住所：

江蘇省太倉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主機(jī)和真空泵組成。其中，主機(jī)由加注模塊、轉(zhuǎn)盤振蕩模塊、洗板模塊、微板搬運(yùn)模塊、時(shí)間分辨熒光檢測模塊、控制系統(tǒng)和軟件組成。（軟件版本號：1.00）

適用范圍：

該產(chǎn)品基于時(shí)間分辨熒光免疫法，與適用的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括：傳染病項(xiàng)目、腫瘤項(xiàng)目、激素項(xiàng)目、糖尿病項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

江蘇省太倉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號

型號規(guī)格：

EasyCuta MiNi

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153401880

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