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產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211344號(hào)

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和電極接頭(DF-1pinplug)、小螺絲刀組成。產(chǎn)品由除顫器脈沖發(fā)生器、DF-1接口塞和小螺絲刀組成,不含除顫電極導(dǎo)線。產(chǎn)品采用DF-1和IS-1接口。電池:型號(hào)161253,銀鋰電池,標(biāo)稱電壓3.2V。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,黏合劑為硅橡膠,連接器內(nèi)腔接口模塊為75D聚氨酯,連接器內(nèi)腔接口的開口扣眼材料為ETR硅橡膠,DF-1接口塞材料為50DETR硅橡膠。產(chǎn)品具體性能規(guī)格詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

植入人體,用于提供中止心室心律失常的自動(dòng)除顫、復(fù)律和起搏治療以及心搏徐緩起搏能力。

代理公司：

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0908-2011《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx

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Implantable Cardioverter Defibrillator