找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

Implantable Cardioverter Defibrillator

國產失效注冊

產品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211344號

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA

批準(備案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

結構及組成：

產品由脈沖發(fā)生器和電極接頭(DF-1pinplug)、小螺絲刀組成。產品由除顫器脈沖發(fā)生器、DF-1接口塞和小螺絲刀組成,不含除顫電極導線。產品采用DF-1和IS-1接口。電池:型號161253,銀鋰電池,標稱電壓3.2V。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,黏合劑為硅橡膠,連接器內腔接口模塊為75D聚氨酯,連接器內腔接口的開口扣眼材料為ETR硅橡膠,DF-1接口塞材料為50DETR硅橡膠。產品具體性能規(guī)格詳見產品標準。

適用范圍：

植入人體,用于提供中止心室心律失常的自動除顫、復律和起搏治療以及心搏徐緩起搏能力。

代理公司：

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 0908-2011《植入式心律轉復除顫器》

生產地址：

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland

型號規(guī)格：

Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx

同類產品: