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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州科欣生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20162400012

注冊(cè)人住所：

鄭州高新開(kāi)發(fā)區(qū)翠竹街6號(hào)02幢東6層16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1由HSDA、穩(wěn)定劑組成；R2由膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、氨基安替吡啉（4-AA）組成。

適用范圍：

用于人血清樣本中低密度脂蛋白膽固醇的定量檢測(cè)。

變更情況：

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)；

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)黃楊街52號(hào)5號(hào)樓5層28號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AZ0411R1：60ml×1、R2：20ml×1；AZ0412R1：60ml×2、R2：20ml×2；AZ0413R1：60ml×3、R2：20ml×3；AZ0414R1：60ml×6、R2：60ml×2；AZ0415R1：60ml×6、R2：20ml×6；AZ0416R1：45ml×1、R2：15ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）（注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20162400012）”注冊(cè)證共同使用。

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