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頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173130795

注冊人住所：

常州市新北區(qū)長江北路11號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六個(gè)系統(tǒng)，其中GJA系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、更正/植骨螺釘、鎖片組成，GJA頸椎鋼板分為GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四種型式；GJB系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、壓板和防松螺釘組成；GJC系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘/更正螺釘和鎖銷組成；GJE系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、卡簧和卡簧壓套組成；GJF系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、更正螺釘組成；GJG系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、更正螺釘組成。材料為GB/T 13810中的TC4、TC4ELI鈦合金，部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。無菌和非無菌兩種交付狀態(tài)，無菌交付狀態(tài)的產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻照滅菌。

適用范圍：

適用于頸椎腫瘤、創(chuàng)傷、滑脫、椎間盤退變、頸椎不穩(wěn)的內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)長江北路11號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173460795本注冊證生效日期：2022年5月22日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板25㎜	3295.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板25㎜	5764.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板23㎜	3295.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板23㎜	5764.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板37㎜	3295.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板37㎜	5764.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板27㎜	3295.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板27㎜	5764.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板29㎜	3295.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎鋼板	國械注準(zhǔn)20173130795	頸椎鋼板29㎜	5764.0000

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