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頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461420號(hào)

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六個(gè)系統(tǒng),其中GJA系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、更正/植骨螺釘、鎖片組成,GJA頸椎鋼板分為GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四種型式;GJB系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、壓板和防松螺釘組成;GJC系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘和鎖銷組成;GJE系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、卡簧和卡簧壓套組成;GJF系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、更正螺釘組成;GJG系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、更正螺釘組成。材料為GB/T13810中的T

適用范圍：

適用于頸椎腫瘤、創(chuàng)傷、滑脫、椎間盤退變、頸椎不穩(wěn)的內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.01.21,“ 1)生產(chǎn)者地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào);2)生產(chǎn)場(chǎng)所地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)、常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)?！弊兏鼮椤?1)注冊(cè)人住所:常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào);2)生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)?！?。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4777-2013《頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)、常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)

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