互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461420號(hào)
常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)
2013-09-16
2017-09-15
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六個(gè)系統(tǒng),其中GJA系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、更正/植骨螺釘、鎖片組成,GJA頸椎鋼板分為GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四種型式;GJB系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、壓板和防松螺釘組成;GJC系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘和鎖銷組成;GJE系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、卡簧和卡簧壓套組成;GJF系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、更正螺釘組成;GJG系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、更正螺釘組成。材料為GB/T13810中的T
適用于頸椎腫瘤、創(chuàng)傷、滑脫、椎間盤退變、頸椎不穩(wěn)的內(nèi)固定。
變更日期:2015.01.21,“ 1)生產(chǎn)者地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào);2)生產(chǎn)場(chǎng)所地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)、常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)?!弊兏鼮椤?1)注冊(cè)人住所:常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào);2)生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)?!?。
YZB/國(guó) 4777-2013《頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)》
常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)、常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)
頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)Cervical Plate System ( CPS and PPS )
國(guó)械注進(jìn)20183461639/BK MEDITECH CO.,LTD 有效期至:2023-02-01頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名:Trinica)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100017號(hào)/Zimmer Spine, Inc. 有效期至:2015-01-05頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465126號(hào)/BK MEDITECH CO.,LTD 有效期至:2017-11-20頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460372號(hào)/常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-03-29頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)器械包
浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100009號(hào)/浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-06-20頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173460795/常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-05-21頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)工具包
魯淄械備20220161號(hào)/山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20223130692/山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 有效期至:2027-05-31頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173130795/常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-05-21頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)工具包
浙金械備20150102號(hào)/浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)專用器械包
蘇常械備20150398號(hào)/常州迪恩醫(yī)療器械有限公司頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20203130048/深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-14頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243130485/漳州海星醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-03-10頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243132265/蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2029-11-20頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243132259/蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2029-11-20