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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

日照天光生物技術有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242400086

注冊人住所：

日照市經濟開發(fā)區(qū)日照南路電子信息產業(yè)園B4廠房2層

批準(備案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-01-15

結構及組成：

主要組成成分：n校準品S0：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，濃度信息見標簽；n校準品S1：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，含低濃度PGI抗原純品，濃度信息見標簽；n校準品S2：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，含中濃度PGI抗原純品，濃度信息見標簽；n校準品S3：磷酸鹽緩沖液,1%牛血清白蛋白溶液，含高濃度PGI抗原純品，濃度信息見標簽；nRa：PGI單克隆抗體包被的磁微粒1mg/mL，磷酸鹽緩沖液,0.5%牛血清白蛋白溶液；nRd：吖啶酯標記的PGI單克隆抗體0.5mg/L，磷酸鹽緩沖液,0.5%牛血清白蛋白溶液；n校準品二維碼。n產品性能指標見產品技術要求。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中PGI的含量。

生產地址：

日照市經濟開發(fā)區(qū)日照南路電子信息產業(yè)園B4廠房2層

型號規(guī)格：

100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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