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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20212400424

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、磁分離試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20212400424：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210813)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

100測試/盒；50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	京械注準(zhǔn)20212400424	100測試/盒	3800.0000

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