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Defibrillator

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Defibrillator

注冊人名稱:

CU Medical Systems, Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214541號

注冊人住所:

1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea

批準(備案)日期:

2014-09-26

有效期至:

2019-09-25

適用范圍:

該設備需要由接受過關于設備操作的培訓并且在基礎生命支持、高級心臟生命支持方面培訓合格的醫(yī)療服務提供者或緊急醫(yī)療服務人員在醫(yī)院內(nèi)或外使用。該產(chǎn)品具有下述預期用途:半自動除顫(AED)用于治療心臟驟停,用于大于等于1周歲且小于8周歲的小兒和成人。手動異步除顫用于治療心臟驟停;手動同步除顫用于治療心房顫動。無創(chuàng)經(jīng)皮起搏用于治療有脈搏的癥狀性心動過緩,用于大于等于1周歲且小于8周歲的小兒和成人。同時,該產(chǎn)品可進行心電、心率、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度(體重大于40kg的成人)監(jiān)護。

代理公司:

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

韓國

產(chǎn)品標準編號:

YZB/ROK 5899-2014《心臟除顫儀》

生產(chǎn)地址:

1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea

型號規(guī)格:

LiFEGAIN CU-HD1

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