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Defibrillator
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214541號
1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
2014-09-26
2019-09-25
該設備需要由接受過關于設備操作的培訓并且在基礎生命支持、高級心臟生命支持方面培訓合格的醫(yī)療服務提供者或緊急醫(yī)療服務人員在醫(yī)院內(nèi)或外使用。該產(chǎn)品具有下述預期用途:半自動除顫(AED)用于治療心臟驟停,用于大于等于1周歲且小于8周歲的小兒和成人。手動異步除顫用于治療心臟驟停;手動同步除顫用于治療心房顫動。無創(chuàng)經(jīng)皮起搏用于治療有脈搏的癥狀性心動過緩,用于大于等于1周歲且小于8周歲的小兒和成人。同時,該產(chǎn)品可進行心電、心率、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度(體重大于40kg的成人)監(jiān)護。
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
韓國
YZB/ROK 5899-2014《心臟除顫儀》
1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
LiFEGAIN CU-HD1
除顫/監(jiān)護系統(tǒng)Defibrillator/Monitor
國械注進20173216449/Physio-Control, Inc. 有效期至:2022-08-13植入式除顫電極導線Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
國械注進20173216784/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2022-09-28程控儀Pacemaker and defibrillator programmer
國械注進20172216940/SORIN GROUP ITALIA S.R.L. 有效期至:2022-10-29半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
國械注進20183211830/Osatu, S.Coop. 有效期至:2023-03-15半自動體外除顫器semi-Automated External Defibrillator
國械注進20183211856/Philips Medical Systems 有效期至:2023-03-25除顫監(jiān)護儀Defibrillator and Monitor
國械注進20183212137/SCHILLER MEDICAL 有效期至:2023-06-13植入式心臟復律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators
國械注進20183210256/BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2023-07-17植入式心臟再同步復律除顫器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator
國械注進20183210255/SORIN GROUP ITALIA S.R.L. 有效期至:2023-07-17半自動體外除顫儀semi-automated external defibrillator
國械注進20183082282/SCHILLER MEDICAL 有效期至:2023-08-19自動體外除顫器(商品名:HeartStart Defibrillator HS1)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3212220號/Philips Medical Systems 有效期至:2018-05-08Semi-Automated External Defibrillator
國械注進20163212101/Physio-Control, Inc. 有效期至:2021-06-01Automated External Defibrillator
國械注進20163212102/Physio-Control, Inc. 有效期至:2021-06-01デフィブリレータ/Defibrillator
國械注進20163212372/ 有效期至:2021-06-29植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器Implantable Defibrillator System
國械注進20163212745/Medtronic Inc. 有效期至:2021-09-07植入式心臟再同步復律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
國械注進20163212968/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2021-10-20植入式心臟復律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
國械注進20163213046/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2021-11-08除顫監(jiān)護儀Defibrillator/Monitor
國械注進20163215119/Metrax GmbH 有效期至:2021-12-27Monitor Defibrillator
國械注進20173215062/OSATU S. Coop. 有效期至:2022-01-21除顫/監(jiān)護儀Defibrillator/Monitor
國械注進20173211027/Philips Medical Systems 有效期至:2022-03-30半自動體外除顫儀Semi-Automated External Defibrillator
國械注進20233080384/菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc. 有效期至:2028-08-28