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Semi-Automated External Defibrillator

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

Semi-Automated External Defibrillator

注冊人名稱:

Physio-Control, Inc.

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20163212101

注冊人住所:

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016.06.02

有效期至:

2021.06.01

結(jié)構(gòu)及組成:

詳見附頁。

適用范圍:

該產(chǎn)品可對無反應(yīng)、無正常呼吸且無循環(huán)體征的心臟驟?;颊邔?shí)施體外除顫,預(yù)期治療潛在的致命性心律失常(心室顫動和癥狀性室性心動過速)。該產(chǎn)品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師/醫(yī)療指導(dǎo)授權(quán)并且經(jīng)CPR培訓(xùn)和設(shè)備使用培訓(xùn)合格的人員使用。標(biāo)準(zhǔn)除顫電極僅對成人、年齡超過8歲或體重超過25kg的小兒使用。當(dāng)治療年齡低于8歲或體重低于25kg的小兒時,應(yīng)使用嬰兒/兒童衰減能量電極。

代理公司:

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)地址:

11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA

型號規(guī)格:

LIFEPAK 1000

管理類別:

第三類