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肌酐檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401033號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酐檢測試劑盒(酶法)由R1和R2組成,其中R1成份肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EHSPT(N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺),R2成份為POD(過氧化氫酶)、肌酐酶、4-AAP(4-氨基安替吡啉)?；緟?shù):線性范圍:0～1000μmol/L,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%;精密度:重復(fù)性CV≤3.0%,批間差CV≤5.0%。

適用范圍：

用于人血清中肌酐(CRE)的體外定量檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0868-2014 肌酐檢測試劑盒(酶法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、300mL(R1:5×45mL+ R2:3×25mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、250T、2×200T、德靈包裝(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、通用型594mL(R1:6×64mL + R2:6×35mL)

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