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麻醉面罩

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

麻醉面罩

注冊(cè)人名稱：

寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540358號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

麻醉面罩分為氣囊型和簡(jiǎn)易型二種型號(hào)。氣囊型分為0#,1#,2#,3#,4#,5#,6#七個(gè)規(guī)格,簡(jiǎn)易型分為3#,4#,5#,6#四個(gè)規(guī)格。0#、1#、2#氣囊型由面杯、氣囊組成;3#、4#、5#、6#氣囊型由面杯、氣囊、氣門芯組件(氣門芯閥體、閥芯、密封圈、彈簧和底蓋)和固定圈組成。麻醉面罩采用環(huán)氧乙烷或輻射消毒;若采用環(huán)氧乙烷消毒,出廠時(shí),其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。

適用范圍：

產(chǎn)品是治療呼吸衰竭病人時(shí)所用機(jī)械呼吸裝置的配套部件,供臨床麻醉呼吸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3096-2012《麻醉面罩》

生產(chǎn)地址：

慈溪市橫河鎮(zhèn)頤樂(lè)路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

氣囊型(0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#),簡(jiǎn)易型(3#,4#,5#,6#)

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