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麻醉面罩

國產 失效 注冊
產品名稱:

麻醉面罩

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2540171號

注冊人住所:

寧波杭州灣新區(qū)濱海四路138號

批準(備案)日期:

2012-04-17

有效期至:

2016-04-17

結構及組成:

0#、1#、2#麻醉面罩由面杯、氣囊組成,3#、4#、5#、6#麻醉面罩由面杯、氣囊、氣門芯組件(氣門芯閥體、閥芯、密封圈、彈簧和底蓋)和固定圈組成。麻醉面罩氣囊由PVC制成,面杯、固定圈、氣門芯閥體和底蓋由聚碳酸酯(PC)制成。麻醉面罩外觀應平整、光滑,色澤均勻;面杯與氣囊粘接應牢固,承受100N的拉力時,應無脫膠或剝離現(xiàn)象;氣囊應具有良好的密封性,承受3Kg重物的壓力時,不應有漏氣現(xiàn)象;氣門芯閥體與氣囊粘接應牢固,能承受橫向20N的拉力;麻醉面罩采用環(huán)氧乙烷或輻射消毒;若采用環(huán)氧乙烷消毒,出廠時,其環(huán)

適用范圍:

產品是治療呼吸衰竭病人時所用機械呼吸裝置的配套部件,供臨床麻醉用。

產品標準編號:

YZB/浙3096-2012《麻醉面罩》

型號規(guī)格:

0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#

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