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一次性使用穿刺活檢針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺活檢針

注冊(cè)人名稱：

普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20222140128

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2027-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由內(nèi)針、外針、護(hù)套管、套管座、針座和針基組成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于肝癌、胰頭部癌等腹部惡性腫瘤及乳腺、甲狀腺、淋巴結(jié)等接近體表面腫瘤組織的活檢。

變更情況：

注冊(cè)人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢8樓變更為浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢1樓、2樓、4樓、5樓、7樓變更為浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：BN-MAR-6；規(guī)格：1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×200mm、1.0（19G）×90mm、1.0（19G）×100mm、1.0（19G）×150mm、1.0（19G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×200mm、0.8（21G）×50mm、0.8（21G）×70mm、0.8（21G）×90mm、0.8（21G）×100mm、0.8（21G）×150mm、0.8（21G）×200mm、0.7（22G）×50mm、0.7（22G）×70mm、0.7（22G）×90mm、0.7（22G）×100mm、0.7（22G）×150mm、0.7（22G）×200mm、0.6（23G）×50mm、0.6（23G）×70mm、0.6（23G）×90mm、0.6（23G）×100mm、0.6（23G）×150mm、0.6（23G）×200mm。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用穿刺活檢針	浙械注準(zhǔn)20222140128	1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×200mm、1.0（19G）×90mm、1.0（19G）×100mm、1.0（19G）×150mm、1.0（19G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×200mm、0.8（21G）×50mm、0.8（21G）×70mm、0.8（21G）×90mm、0.8（21	260.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用穿刺活檢針	浙械注準(zhǔn)20222140128		299.00
江西省+干式膠片等十二類耗材集采	一次性使用穿刺活檢針	浙械注準(zhǔn)20222140128	1.0（19G）×90mm,1.2（18G）×90mm,1.0（19G）×200mm,0.9（20G）×90mm,1.2（18G）×150mm,0.6（23G）×150mm,0.7（22G）×150mm,0.8（21G）×90mm,0.8（21G）×200mm,0.7（22G）×70mm,0.6（23G）×50mm,0.9（20G）×100mm,1.0（19G）×100mm,0.8（21G）×100mm,1.2（18G）×100mm,0.9（20G）×200mm,0.8（21G）×50mm,0.8（21G	18.5000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用穿刺活檢針	浙械注準(zhǔn)20222140128	1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×200mm、1.0（19G）×90mm、1.0（19G）×100mm、1.0（19G）×150mm、1.0（19G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×200mm、0.8（21G）×50mm、0.8（21G）×70mm、0.8（21G）×90mm、0.8（21G）×100mm、0.8（21G）×150mm、0.8（21G）×200mm、0.7（22G）×50mm、0.7（22G）×70mm、0.7（22G）×90mm、0.7（22G）×100mm、0.7（22G）×150mm、0.7（22G）×200mm、0.6（23G）×50mm、0.6（23G）×70mm、0.6（23G）×90mm、0.6（23G）×100mm、0.6（23G）×150mm、0.6（23G）×200mm	480.00

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