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一次性使用穿刺活檢針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺活檢針

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準20242140012

注冊人住所：

陜西省西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園振興路1號創(chuàng)業(yè)基地內c棟廠房1層東段

批準(備案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

結構及組成：

該產(chǎn)品由護套、針座、內針座、針管和內針桿組成。

適用范圍：

適用于從肝臟、腎臟、前列腺、乳腺、脾臟、淋巴結、軟組織腫瘤人體組織獲取標本進行活檢。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園振興路1號創(chuàng)業(yè)基地內c棟廠房1層東段

型號規(guī)格：

見《一次性使用穿刺活檢針》產(chǎn)品技術要求1.1規(guī)格型號

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定一次性使用穿刺活檢針屬于14(注輸、護理和防護器械)-01(注射、穿刺器械)-09(活檢針)，分類編碼為：14-01-09。管理類別為Ⅱ類。

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