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髖關(guān)節(jié)假體

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3461401號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(備案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼(含顯影絲)、防脫位臼組成。股骨柄由符合YY0117.3標準要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;中置器、骨水泥塞及雙極頭內(nèi)襯由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;股骨頭、單極頭及雙極頭外杯由符合YY0117.3標準要求鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;髖臼顯影絲由符合00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.06,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 4767-2014《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村

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