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葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）

注冊(cè)人名稱：

東軟威特曼生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400181

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 （R1）：三磷酸腺苷 1.40 mmol/L，氧化型輔酶I 0.80 mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 3800 U/L，三乙醇胺緩沖液 50 mmol/L pH 8.6。試劑2 （R2）：己糖激酶 2500 U/L，三乙醇胺緩沖液50 mmol/L pH 8.6。注：不同批號(hào)之間的各組分不可以互換。

適用范圍：

用于人血清或血漿中葡萄糖含量的體外定量測(cè)定。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、 R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、 R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、 R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光保存，生產(chǎn)日期起12個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定。開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月。單試劑工作液2~8℃可穩(wěn)定2周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172400181

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	200ml\|盒(R1:2×80ml、R2:1×40ml)	234.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	200ml\|盒(R1:8×20ml、R2:4×10ml)	234.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	200ml\|盒(R1:4×40ml、R2:1×40ml)	234.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	100ml\|盒(R1:4×20ml、R2:2×10ml)	101.2700
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	100ml\|盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml)	101.2700
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	300ml\|盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml)	386.1000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	300ml\|盒(R1:4×60ml、R2:1×60ml)	386.1000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	300ml\|盒(R1:6×40ml、R2:3×20ml)	386.1000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	200ml\|盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml)	253.2200
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400181	300ml\|盒(R1:6×40ml、R2:2×30ml)	386.1000

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