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葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20232401096

注冊人住所：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2028-02-29

結構及組成：

試劑1：三乙醇胺、己糖激酶；試劑2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、三磷酸腺苷二鈉鹽；校準品：三羥甲基氨基甲烷、葡萄糖。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中葡萄糖的含量。

變更情況：

生產地址由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：5×80mL，試劑2：2×50mL；試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL； 720測試/盒；840測試/盒；校準品：1×1mL(選配)。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃避光條件下，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	840測試/盒	336.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	720測試/盒	288.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	浙械注準20232401096	試劑1：5×80mL，試劑2：2×50mL	1000.0000

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