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肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20172400251

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的主要組成成分濃度試劑1(R1) 咪唑緩沖液 100MMOLL N-乙酰半胱氨酸 20MMOLL 乙酸鎂 10MMOLL 二磷酸腺苷 2MMOLL 二腺苷五磷酸 5MMOLL D-葡萄糖 20MMOLL 氧化型輔酶Ⅱ 2MMOLL 己糖激酶 ≥2500UL 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 ≥1500UL 抗人CK-M抗體 10MGL～20MGL試劑2(R2) 咪唑緩沖液 100MMOLL 磷酸肌酸 30MMOLL BSA 肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)品見標(biāo)簽肌酸激酶MB同工酶質(zhì)控品見標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中肌酸激酶MB同工酶的濃度。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12個(gè)月。2.試劑開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×50mL R2：2×25mL	4784.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×50mL，R2：2×25mL，校準(zhǔn)品：1mL，質(zhì)控品：2×1mL	1085.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL	868.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL，校準(zhǔn)品：1mL	868.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL，質(zhì)控品：2×1mL	868.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×40mL，R2：4×10mL，校準(zhǔn)品：1mL，質(zhì)控品：2×1mL	868.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×50mL，R2：1×50mL	1085.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×50mL，R2：2×25mL	1085.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×50mL，R2：1×50mL，質(zhì)控品：2×1mL	1085.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	吉械注準(zhǔn)20172400251	R1：4×50mL，R2：1×50mL，校準(zhǔn)品：1mL	1085.0000

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