互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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個性化基臺及螺釘
國械注準20233171178
上海市嘉定區(qū)興文路1277號3幢4層A區(qū)
2023-08-16
2028-08-15
該產(chǎn)品由個性化基臺和中央螺絲組成,材質(zhì)為TC4ELI,均符合GB\\/T 13810標準。中央螺絲及基臺接口部分尺寸固定,通過CNC數(shù)控機床切削成型,基臺修復(fù)部分基于CAD\\/CAM技術(shù)切削成型。接口的連接方式為六角內(nèi)連接、十字鎖合內(nèi)連接、八角內(nèi)連接?;_修復(fù)部分可個性化加工(其可切削范圍為:六角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度6.5mm~9.5mm,直徑4.5mm~5.5mm,基臺角度0°~25°,穿齦高度0.5mm~4.0mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.77mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.77mm;十字鎖合內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~7.9mm,直徑4.3mm~7.2mm,基臺角度0°~15°,穿齦高度0.5mm~3.5mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.43mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.43mm,八角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~6mm,直徑5.0mm~7.2mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.65mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.65mm,具體細分型號規(guī)格對應(yīng)的可切削范圍詳見產(chǎn)品技術(shù)要求)。個性化基臺,中央螺釘表面未經(jīng)任何其它處理,以非滅菌狀態(tài)提供,為一次性使用產(chǎn)品。
該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件,用于連接、支持和固位修復(fù)體。
上海市嘉定區(qū)興文路1277號3幢4層A區(qū)
詳見附頁。
第三類
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個性化基臺及螺釘
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