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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

注冊(cè)人名稱：

濟(jì)南瑞康美生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233170717

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)世紀(jì)大道2566號(hào)迪亞雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園13號(hào)樓343

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的TC4ELI材料制成，包括基臺(tái)和螺釘兩部分?；_(tái)的接口部分經(jīng)過CNC數(shù)控機(jī)床加工成型，與種植體連接部位為內(nèi)錐度六角抗旋連接。修復(fù)部分可個(gè)性化加工，修復(fù)高度4.0-8.0mm，穿齦高度1.0-5.0mm，基臺(tái)直徑4.5-7.0mm，角度0-30°，壁厚≥0.5mm。表面沒有經(jīng)過任何處理，以非無菌包裝形式提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔路15號(hào)時(shí)代總部基地一期十區(qū)3號(hào)樓10-16

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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