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個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

注冊(cè)人名稱：

四川迪耀科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233171233

注冊(cè)人住所：

四川省資陽(yáng)市現(xiàn)代大道3號(hào)A棟一層A、B、C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由個(gè)性化基臺(tái)和螺釘組成，通過采用已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的可切削基臺(tái)柱加工制成，材質(zhì)為符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金TC4ELI材料。螺釘及基臺(tái)接口部分尺寸固定，基臺(tái)修復(fù)部分基于CAD\\/CAM技術(shù)切削成型。接口的連接方式為內(nèi)錐度六角抗旋連接，內(nèi)錐度非抗旋連接。基臺(tái)修復(fù)部分可個(gè)性化加工，其具體細(xì)分型號(hào)規(guī)格對(duì)應(yīng)的可切削范圍（角度、直徑、穿齦高度、肩臺(tái)半徑、壁厚、長(zhǎng)度、修復(fù)高度）詳見型號(hào)規(guī)格列表。個(gè)性化基臺(tái)和螺釘表面未經(jīng)任何其它處理，以非滅菌狀態(tài)提供，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

四川省資陽(yáng)市雁江區(qū)外環(huán)路西三段222號(hào)8棟7單元3樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

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