互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170954
廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號A2棟403
2023-07-12
2028-07-11
該產(chǎn)品由個(gè)性化基臺和中央螺釘組成,個(gè)性化基臺的材質(zhì)為TC4,螺釘材質(zhì)為TC4ELI,均符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)。中央螺釘及基臺接口部分尺寸固定,通過CNC數(shù)控機(jī)床切削成型,基臺修復(fù)部分基于CAD/CAM技術(shù)切削成型。接口的連接方式為六角內(nèi)連接、十字鎖和內(nèi)連接、八角內(nèi)連接、三角內(nèi)連接、非抗旋內(nèi)連接?;_修復(fù)部分可個(gè)性化加工(其可切削范圍為:六角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~8mm,直徑4.5mm~6mm,基臺角度0°~17°,穿齦高度0.5mm~4.0mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm;十字鎖和內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~7mm,直徑4.3mm~7.2mm,基臺角度0°~15°,穿齦高度0.5mm~3.5mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm;八角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~7mm,直徑5.5mm~7.2mm,基臺角度0°~20°,穿齦高度0.5mm~3.0mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm;三角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~7mm,直徑4.0mm~7.2mm,基臺角度0°~23°,穿齦高度0.5mm~4.5mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm;非抗旋內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~8mm,直徑5.0mm~6.0mm,基臺角度0°~17°,穿齦高度0.5mm~4.0mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm,具體細(xì)分型號規(guī)格對應(yīng)的可切削范圍詳見型號規(guī)格列表)。個(gè)性化基臺,中央螺釘表面未經(jīng)任何其它處理,以非滅菌狀態(tài)提供,為一次性使用產(chǎn)品。
該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件,用于連接、支持和固位修復(fù)體。
廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號A2棟403
詳見附頁。
第三類
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個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170999/深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-19個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233171006/科鈦(廣州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-07-19個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170886/深圳市智立能科技有限公司 有效期至:2028-06-28個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170791/常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-06-08個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170720/天琪(廣東)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-06-05個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170717/濟(jì)南瑞康美生物科技有限公司 有效期至:2028-06-05個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170593/百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-05-05個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170508/深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-04-18個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170496/深圳市德鈺醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-04-17個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233170191/深圳市固特福精密科技有限公司 有效期至:2028-02-21個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20223171782/重慶欣樂美義齒有限公司 有效期至:2027-12-22個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20223171356/重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-10-12個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20223170789/成都貝施美生物科技有限公司 有效期至:2027-06-27個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20213171023/廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-12-02個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233171179/安銳醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2028-08-15個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233171178/上海臻玉醫(yī)療管理有限公司 有效期至:2028-08-15個(gè)性化基臺及螺釘
國械注準(zhǔn)20233171233/四川迪耀科技有限公司 有效期至:2028-08-23個(gè)性化基臺及螺釘
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