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呼吸機(jī)Ventilator System

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

呼吸機(jī)Ventilator System

注冊人名稱：

eVent Medical, Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173546455

注冊人住所：

971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente, CA 92673

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由呼吸主機(jī)及相關(guān)附件組成,附件包括內(nèi)置渦輪、流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于為需要通氣支持的患者提供持續(xù)的和/或間歇的機(jī)械通氣,可以是有創(chuàng)或者無創(chuàng)的方式,適用于ICU、康復(fù)以及急診室。該產(chǎn)品預(yù)期用于體重5kg及以上的小兒和成人患者。該產(chǎn)品需要在醫(yī)生指導(dǎo)下操作。

代理公司：

凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506

變更情況：

“代理人名稱:凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506”變更為“代理人名稱:北京靈智醫(yī)療設(shè)備有限公司;代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)回龍觀龍錦三街總政機(jī)關(guān)回龍觀小區(qū)9號樓地上8層804號”。

生產(chǎn)地址：

971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente, CA 92673

型號規(guī)格：

eVolution 3e

產(chǎn)品圖片

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