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呼吸機(jī)Ventilator System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

呼吸機(jī)Ventilator System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143085696

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由呼吸供氣裝置（BDU 型號(hào)：840）、圖形用戶(hù)界面（GUI）、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試管（訂貨號(hào)：4-018506-00）、氧傳感器（訂貨號(hào)：10097559）、電源線(xiàn)組成，可選配件包括空氣壓縮機(jī)（型號(hào)：806）、后備電源（型號(hào)：802、803、10045584、10045581）、臺(tái)車(chē)（型號(hào)：4-076102-00、10035086），可選附件包括集水杯（見(jiàn)附頁(yè)）、過(guò)濾器（見(jiàn)附頁(yè)）、近端流量傳感器及連接配件。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床用于對(duì)新生兒、兒童和成人提供呼吸支持。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

變更情況：

2019-11-12 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。 2021-12-07 見(jiàn)變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可選附件中集水杯和過(guò)濾器的生產(chǎn)地址見(jiàn)附表

型號(hào)規(guī)格：

840

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143545696

產(chǎn)品圖片

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