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呼吸機(jī)Ventilator System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

呼吸機(jī)Ventilator System

注冊人名稱：

eVent Medical, Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183541610

注冊人住所：

60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-31

有效期至：

2023-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由呼吸主機(jī)、臺車及附件組成，附件包括顯示屏、內(nèi)置可充蓄電池、EZ-Flow近端流量傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)院為需要呼吸支持的患者提供連續(xù)通氣，按主治醫(yī)生規(guī)定可用于嬰兒、兒童和成人，須在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下供有資質(zhì)的人員使用。

代理公司：

凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506

變更情況：

2018-08-24 “注冊人名稱：eVent Medical,Ltd.；代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)安定路33號化信大廈A座1506 ”變更為“注冊人名稱：eVent Medical,Ltd.(靈智醫(yī)療有限公司)；代理人名稱：北京靈智醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)科星西路106號院2號樓6層615 ”。 2021-03-09 “代理人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)科星西路106號院2號樓6層615”變更為“代理人住所:北京市昌平區(qū)科星西路106號院3 號樓10層1005、1006、1009”。

生產(chǎn)地址：

60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630

型號規(guī)格：

Inspiration 5i

管理類別：

第三類

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