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呼吸機Ventilator System

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

呼吸機Ventilator System

注冊(備案)號：

國械注進20173086455

注冊人住所：

60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630

批準(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由呼吸主機及相關(guān)附件組成，附件包括內(nèi)置渦輪，流速傳感器、呼吸閥膜和蓋、氧濃度傳感器。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于為需要通氣支持的患者提供持續(xù)的和/或間歇的機械通氣，可以是有創(chuàng)或者無創(chuàng)的方式，適用于ICU、康復(fù)以及急診室。該產(chǎn)品預(yù)期用于體重5kg及以上的小兒和成人患者。該產(chǎn)品需要在醫(yī)生指導(dǎo)下操作。

代理公司：

北京靈智醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市昌平區(qū)科星西路106號院3號樓10層1005、1006、1009

生產(chǎn)地址：

60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630

型號規(guī)格：

eVolution 3e

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173546455延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。