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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400763

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液，疊氮鈉；試劑2：抗人NGAL抗體膠乳顆粒，疊氮鈉；校準品(選配)：NGAL，疊氮鈉；質(zhì)控品(選配)：NGAL，疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿或尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；60mL；120mL；240mL；720測試/盒；校準品(選配)：1mL；6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	120ml	13200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	8800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	6600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	17600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	720測試\|盒	2245.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	240mL	4220.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	60mL	1055.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	2813.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL	2110.4800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20162400763	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	1406.9800

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