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中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222400325

注冊人住所：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號3棟201室

批準(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結構及組成：

試劑盒由R1 試劑、R2 試劑、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）以及說明書組成。rnR1 試劑：R1 試劑主要組分為甘氨酸緩沖液；rnR2 試劑：兔抗中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白抗體膠乳顆粒。

適用范圍：

用于定量檢測人血清/血漿中的中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白（NGAL），臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號3棟201室

型號規(guī)格：

規(guī)格1tR1：18ml×1；R2：6ml×1。rn規(guī)格2t R1：36ml×1；R2：12ml×1。rn規(guī)格3tR1：54ml×1；R2：18ml×1。rn校準品（選配）0.5mL×5水平。rn質(zhì)控品（選配）0.5mL×2水平。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密封避光保存，不可冷凍，有效期12個月。開瓶后試劑保存在2～8℃的避光處，避免污染，有效期30 天。質(zhì)控品、校準品開瓶后試劑保存在2～8℃rn的避光處，避免污染，有效期7 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	粵械注準20222400325	R1:36mlX1;R2:12mlX1。	7200.0000

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