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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20172400409

注冊人住所:

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-09-22

有效期至:

2027-03-26

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:0.1 M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=7.5 ;R2:0.2 g/L致敏膠乳微球(表面結(jié)合有抗人NGAL的單克隆抗體)

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)的含量。

變更情況:

2022-09-22生產(chǎn)地址變更 由“南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層”變更為“南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層”

生產(chǎn)地址:

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格:

包裝規(guī)格t裝量30mLtR1:1×24mL+ R2:1×6mL60mLtR1:1×48mL+ R2:1×12mL150mLtR1:2×60mL+ R2:1×30mL300mLtR1:3×80mL+ R2:1×60mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒于2~8℃避光保存,不得凍存,不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400409”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 300ml 36000.0000
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 150ml 18000.0000
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 60ml 7200.0000
江西省+動態(tài)第40批 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 30ml 3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 300ml R1:3×80ml+ R2:1×60ml 36000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 60ml R1:1×48ml+ R2:1×12ml 7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 150ml R1:2×60ml+ R2:1×30ml 18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20172400409 30ml R1:1×24ml+ R2:1×6ml 3600.0000
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