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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

蘇州康和順醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400526

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸（MOPSO）緩沖液 0.1mol/L、NaCl 40.0g/L、 Triton X-100 3.0g/L、Proclin300 1.0mL/L，pH7.0。 R2：包被兔抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體的膠乳顆粒 0.25%。校準(zhǔn)品：pH7.6，0.025mol/L N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個(gè)水平的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白重組抗原（大腸桿菌表達(dá)），濃度分別為： 20.0、150.0、350.0、750.0、2000.0、5000.0 ng/mL。質(zhì)控品：pH7.6，0.025mol/L N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個(gè)水平的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白重組抗原（大腸桿菌表達(dá)）：低值（150.0ng/mL）、中值（400.0ng/mL）、高值（1500.0ng/mL）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室

型號(hào)規(guī)格：

組分1： R1：1×12ml；R2：1×4ml、R1：2×12ml；R2：2×4ml、R1：1×24ml；R2：1×8ml、R1：2×24ml；R2：2×8ml、R1：1×39ml；R2：1×13ml、R1：2×39ml；R2：2×13ml、R1：1×54ml；R2：1×18ml、R1：2×54ml；R2：2×18ml。組分2：校準(zhǔn)品 0.5ml×6水平（選配）組分3：質(zhì)控品 0.5ml×3水平（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品儲(chǔ)存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月。2.開封后，在2～8℃下貯存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400526

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:239ml,R2:213ml;	13520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:139ml,R2:113ml;	13520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:224ml,R2:28ml;	13520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:124ml,R2:18ml;	13520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:212ml,R2:24ml;	13520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:112ml,R2:14ml;	10080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:254ml,R2:218ml;	13520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400526	R1:154ml,R2:118ml;	13520.0000

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