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高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400579號

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-04-10

有效期至:

2017-04-09

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 緩沖液、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶、TritonX-100、NaCl、BSA、Proclin 300;R2:哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替比林、N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺、Triton x- 100、亞鐵氰化鉀、Proclin 300。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的體外定量檢測,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/滬6195-40-2013

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室

型號規(guī)格:

R1:1×20ml,R2:1×7mlR1:1×45ml,R2:1×15mlR1:3×45ml,R2:3×15mlR1:1×60ml,R2:1×20mlR1:2×90ml,R2:4×15mlR1:3×60ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×20mlR1:3×80ml,R2:4×20mlR1:4×450ml,R2:4×150mlR1:2×300ml,R2:2×100mlR1:6×48ml,R2:3×35ml

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