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高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400029號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-19

有效期至：

2014-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:Good\'s緩沖液120mmol/L,HSDA 2.5mmol/L,表面活性劑適量,防腐劑適量;R2:膽固醇酯酶 1KU/L,膽固醇氧化酶 0.8KU/L,過氧化物酶 10KU/L,4-氨基安替比林0.42mmol/L。試劑空白吸光度值≤0.20;準(zhǔn)確度:相對偏差(Bias%)≤6%;測量精密度≤3%;批間差≤6%;線性范圍應(yīng)達(dá)到5mmol/L,r≥0.990。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 1223-2009

型號規(guī)格：

R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:1×75ml,R2:1×25ml;R1:3×40ml, R2:2×20ml;R1:2×75ml,R2:2×25ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml; R1:3×50ml,R2:2×25ml;100ml;12×70Ts;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml;12×60Ts;720Ts;840Ts;2000Ts

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