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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

注冊人名稱：

Biomet UK Limited

注冊(備案)號：

國械備20160498號

注冊人住所：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該手術(shù)工具包包含膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中所用的拔出器、髕骨鉗、打拔器、打入器、導(dǎo)鉆、骨測量器、骨錘、骨刀、骨定位針、骨鋸、骨科定位片、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科鉆頭、骨探針、骨鑿、骨錐、骨鉆、固定針、護(hù)罩、夾持器、鋸片、開口錐、可調(diào)式固定支架、快裝手柄、量規(guī)、試模、咬骨鉗。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

適用范圍：

該工具用于骨科膝關(guān)節(jié)手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

生產(chǎn)地址由

生產(chǎn)地址：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460100188368.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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