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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Instruments

注冊人名稱：

Symmetry Medical Manufacturing, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20162002號

注冊人住所：

486 West 350 North, Warsaw, IN 46582 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具由骨鑿，骨刮匙，骨錘，打入器，取出鉗，拔出器，扳手，螺釘取出器，骨刀，試模組成，均屬于一類分類目錄中，屬于第一類醫(yī)療器械。具體內(nèi)容見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481804979334.doc)

適用范圍：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)的各類手術(shù)中，具體器械預(yù)期用途見附件。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“賽美特力醫(yī)藥生產(chǎn)有限公司 ”變更時間2018年04月23日

生產(chǎn)地址：

486 West 350 North, Warsaw, IN 46582 USA

型號規(guī)格：

見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481804979329.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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