互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
桂械注準(zhǔn)20202400025
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
2020-03-24
2025-01-20
試劑:Tris- HCl 100mmol/L、α-酮戊二酸 7.5mmol/L、乳酸脫氫酶(LDH) >3KU/L、谷氨酸脫氫酶(GLDH)>4KU/L、還原型輔酶Ⅰ(NADH)0.45 mmol/L。rn校準(zhǔn)品:1.成分:硫酸銨;rn 2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;rn3.溯源性:通過一致性比對溯源至已獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的同類產(chǎn)品。rn注:不同批號試劑盒中各組分不能互換。
用于體外定量檢測人血漿樣本中氨(AMM)的含量。臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。
同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號”。
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
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1.儲存條件:未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封存放;已開啟的產(chǎn)品2℃~8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月;已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 20mL×2校準(zhǔn)品1mL×1 | 720.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 50mL×6 校準(zhǔn)品1mL×1 | 5040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 | 2520.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 | 336.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 | 2520.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 50mL×6 校準(zhǔn)品1mL×1 | 5040.00 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 試劑50mL×6校準(zhǔn)品1mL×1 | 824.6700 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 試劑30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 | 412.3400 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 試劑20mL×2校準(zhǔn)品1mL×1 | 109.9600 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 試劑20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 | 54.9800 |
氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400883號/Sentinel CH SpA 有效期至:2016-03-21氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400883號(變更批件)/Sentinel CH SpA 有效期至:2016-03-21氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)Ammonia Ultra
國械注進20152402195/善迪諾股份有限公司Sentinel CH SpA 有效期至:2025-03-01血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400233號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-11氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401063號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
冀械注準(zhǔn)20142400353號/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-08氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準(zhǔn)20142400209/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400023/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-29氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
閩械注準(zhǔn)20152400067/福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2020-02-14氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400117/杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-04血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400237/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-12-07氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準(zhǔn)20162400839/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400391/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-02-01氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400756/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-09-05氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
豫械注準(zhǔn)20172400112/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-04-14血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400232/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-01血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400494/浙江達美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-10血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
吉械注準(zhǔn)20192400112/長春匯力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-13