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氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號:

桂械注準(zhǔn)20202400025

注冊人住所:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-03-24

有效期至:

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑:Tris- HCl 100mmol/L、α-酮戊二酸 7.5mmol/L、乳酸脫氫酶(LDH) >3KU/L、谷氨酸脫氫酶(GLDH)>4KU/L、還原型輔酶Ⅰ(NADH)0.45 mmol/L。rn校準(zhǔn)品:1.成分:硫酸銨;rn 2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;rn3.溯源性:通過一致性比對溯源至已獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的同類產(chǎn)品。rn注:不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血漿樣本中氨(AMM)的含量。臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。

變更情況:

同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號”。

生產(chǎn)地址:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格:

/

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封存放;已開啟的產(chǎn)品2℃~8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月;已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 20mL×2校準(zhǔn)品1mL×1 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 50mL×6 校準(zhǔn)品1mL×1 5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 336.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 2520.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 50mL×6 校準(zhǔn)品1mL×1 5040.00
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 試劑50mL×6校準(zhǔn)品1mL×1 824.6700
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 試劑30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 412.3400
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 試劑20mL×2校準(zhǔn)品1mL×1 109.9600
江西省+肝功生化試劑集采 氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 桂械注準(zhǔn)20202400025 試劑20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 54.9800
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