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氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20172400112

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）由試劑R1（谷氨酸脫氫酶）、試劑R2（α-酮戊二酸，二磷酸腺苷）和校準(zhǔn)品（氯化銨）組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中血氨的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；250Tests（R1:40ml×1，R2:10ml×1）；校準(zhǔn)品:1×1ml（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃ 密封儲存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	豫械注準(zhǔn)20172400112	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	2244.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	豫械注準(zhǔn)20172400112	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	2244.00

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